Cơ quan giải quyết: Cục Thú y

Lĩnh vực: Thú y

Thủ tục: Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thú y, nguyên liệu làm thuốc thú y

Cách thức thực hiện

• Trực tiếp

Thành phần hồ sơ cần nộp

5. Hồ sơ nhập khẩu nguyên liệu, thuốc thú y, vi sinh vật để nghiên cứu sản xuất thuốc thú y, chẩn đoán, xét nghiệm, kiểm nghiệm về thú y

Tên giấy tờ	Mẫu đơn, tờ khai	Số lượng
- Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy phép đầu tư của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thú y đối với tổ chức lần đầu nhập khẩu;		Bản chính: 0 Bản sao: 1
- Nhãn sản phẩm.		Bản chính: 1 Bản sao: 0
- Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm (CoA) của nhà sản xuất;		Bản chính: 1 Bản sao: 0
- Tóm tắt đặc tính sản phẩm theo mẫu quy định tại phụ lục VIII ban hành kèm thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT	PHỤ LỤC VIII.docx	Bản chính: 1 Bản sao: 0
- Đơn đăng ký nhập khẩu thuốc thú y theo mẫu quy định tại Phụ lục XXXII ban hành kèm theo Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT;	PHỤ LỤC XXXII.docx	Bản chính: 1 Bản sao: 0

7. Hồ sơ nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc thú y gồm:

Tên giấy tờ	Mẫu đơn, tờ khai	Số lượng
- Báo cáo số lượng, mục đích sử dụng nguyên liệu kháng sinh, địa chỉ cơ sở mua nguyên liệu kháng sinh của lô nguyên liệu kháng sinh nhập khẩu lần trước, khi nộp hồ sơ đăng ký nhập khẩu nguyên liệu kháng sinh lô hàng tiếp theo về Cục Thú y theo mẫu quy định tại Phụ lục XXXIV ban hành kèm theo Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT.	PHỤ LỤC XXXIV.docx	Bản chính: 1 Bản sao: 0
- Bản sao giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y của cơ sở đề nghị cấp phép nhập khẩu do Cục Thú y cấp đối với cơ sở nhập khẩu nguyên liệulàm thuốc thú y lần đầu nhập khẩu.		Bản chính: 0 Bản sao: 1
- Bản sao giấy chứng nhận đủ điều kiệnnhập khẩu thuốcthú y của cơ sở đề nghị cấp phép nhập khẩu do Cục Thú y cấp đối với cơ sở nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc thú y lần đầu nhập khẩu;		Bản chính: 0 Bản sao: 1
- Giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm (CFS, CPP, MA) do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp;		Bản chính: 1 Bản sao: 0
- Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) hoặc giấy chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng (ISO) hoặc giấy chứng nhận khác tương đương đối với một số hóa chất thông dụng		Bản chính: 1 Bản sao: 0
- Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm (CoA) của nhà sản xuất;		Bản chính: 1 Bản sao: 0
- Đơn đăng ký nhập khẩu thuốc thú y theo mẫu quy định tại Phụ lục XXXII ban hành kèm theo Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT;	PHỤ LỤC XXXII.docx	Bản chính: 1 Bản sao: 0
- Đơn đăng ký nhập khẩu thuốc thú y theo mẫu quy định tại Phụ lục XXXII ban hành kèm theo Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT;	PHỤ LỤC XXXII.docx	Bản chính: 1 Bản sao: 0
Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm (CoA) của nhà sản xuất;		Bản chính: 1 Bản sao: 0
Trường hợp nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc thú y là dung môi, tá dược hồ sơ gồm:		Bản chính: 0 Bản sao: 0

8. Hồ sơ nhập khẩu vắc xin, vi sinh vật có tên trong Danh mục thuốc thú y được phép lưu hành tại Việt Nam hoặc đã có giấy chứng nhận lưu hành tại Việt Nam gồm:

Tên giấy tờ	Mẫu đơn, tờ khai	Số lượng
- Bản sao chụp giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y của cơ sở đề nghị cấp phép nhập khẩu do Cục Thú y cấp đối với tổ chức lần đầu nhập khẩu. Các loại giấy chứng nhận GMP, ISO, CFS, CPP, MA, CoA kèm trong hồ sơ đăng ký có thể nộp bản chính hoặc bản sao có đóng dấu xác nhận của doanh nghiệp đăng ký		Bản chính: 0 Bản sao: 1
- Đơn đăng ký nhập khẩu vắc xin, vi sinh vật theo mẫu quy định tại Phụ lục XXXIII ban hành kèm theo Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT;	PHỤ LỤC XXXIII.docx	Bản chính: 1 Bản sao: 0

3. Hồ sơ nhập khẩu thuốc thú y để tham gia trưng bày triển lãm, hội chợ, nghiên cứu khoa học,phòng bệnh cho động vật quý hiếm gồm:

Tên giấy tờ	Mẫu đơn, tờ khai	Số lượng
- Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy phép đầu tư của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thú y đối với tổ chức lần đầu nhập khẩu;		Bản chính: 0 Bản sao: 1
- Bản sao tài liệu chứng minh mục đích nhập khẩu thuốc thú y;		Bản chính: 0 Bản sao: 1
- Nhãn sản phẩm.		Bản chính: 1 Bản sao: 0
- Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm (CoA) của nhà sản xuất;		Bản chính: 1 Bản sao: 0
- Tóm tắt đặc tính sản phẩm theo mẫu quy định tại phụ lục VIII ban hành kèm thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT;	PHỤ LỤC VIII (1).docx	Bản chính: 1 Bản sao: 0
- Đơn đăng ký nhập khẩu thuốc thú y theo mẫu quy định tại Phụ lục XXXII ban hành kèm theo Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT;	PHỤ LỤC XXXII.docx	Bản chính: 1 Bản sao: 0

2. Hồ sơ nhập khẩu mẫu thuốc thú y để kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đăng ký lưu hành, gồm:

Tên giấy tờ	Mẫu đơn, tờ khai	Số lượng
- Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy phép đầu tư của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thú y đối với tổ chức lần đầu nhập khẩu;		Bản chính: 0 Bản sao: 1
- Giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm (CFS, CPP, MA) do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp;		Bản chính: 1 Bản sao: 0
- Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) hoặc giấy chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng (ISO) hoặc giấy chứng nhận khác tương đương đối với một số hóa chất thông dụng;		Bản chính: 1 Bản sao: 0
- Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm (CoA) của nhà sản xuất;		Bản chính: 1 Bản sao: 0
- Tóm tắt đặc tính sản phẩm theo mẫu quy định tại phụ lục VIII ban hành kèm thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT.	PHỤ LỤC VIII.docx	Bản chính: 1 Bản sao: 0
- Đơn đăng ký nhập khẩu thuốc thú y theo mẫu quy định tại Phụ lục XXXII ban hành kèm theo Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT;	PHỤ LỤC XXXII.docx	Bản chính: 1 Bản sao: 0

4. Hồ sơ nhập khẩu thuốc thú y để chữa bệnh đối với động vật tạm nhập tái xuất, quá cảnh lãnh thổ Việt Nam; tạm nhập tái xuất, gia công xuất khẩu theo hợp đồng đã ký với tổ chức, cá nhân nước ngoài, gồm:

Tên giấy tờ	Mẫu đơn, tờ khai	Số lượng
- Bản sao tài liệu chứng minh mục đích nhập khẩu thuốc thú y;		Bản chính: 0 Bản sao: 1
- Nhãn sản phẩm.		Bản chính: 1 Bản sao: 0
- Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm (CoA) của nhà sản xuất		Bản chính: 1 Bản sao: 0
- Đơn đăng ký nhập khẩu thuốc thú y theo mẫu quy định tại Phụ lục XXXII ban hành kèm theo Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT;	PHỤ LỤC XXXII.docx	Bản chính: 1 Bản sao: 0

6. Hồ sơ nhập khẩu thuốc thú y viện trợ của các tổ chức quốc tế và các hình thức nhập khẩu phi mậu dịch khác

Tên giấy tờ	Mẫu đơn, tờ khai	Số lượng
- Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy phép đầu tư của doanh nghiệp với ngành nghề phù hợp của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thú y;		Bản chính: 0 Bản sao: 1
- Giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm (CFS, CPP, MA) do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp		Bản chính: 1 Bản sao: 0
- Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) hoặc giấy chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng (ISO) hoặc giấy chứng nhận khác tương đương đối với một số hóa chất thông dụng;		Bản chính: 1 Bản sao: 0
- Nhãn sản phẩm.		Bản chính: 1 Bản sao: 0
- Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm (CoA) của nhà sản xuất;		Bản chính: 1 Bản sao: 0
- Đơn đăng ký nhập khẩu thuốc thú y theo mẫu quy định tại Phụ lục XXXII ban hành kèm theo Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT;	PHỤ LỤC XXXII.docx	Bản chính: 1 Bản sao: 0

1. Hồ sơ nhập khẩu thuốc thú y chưa có giấy chứng nhận lưu hành để phòng, chống dịch bệnh động vật khẩn cấp, khắc phục hậu quả thiên tai, gồm:

Tên giấy tờ	Mẫu đơn, tờ khai	Số lượng
- Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy phép đầu tư của doanh nghiệp với ngành nghề phù hợp của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thú y;		Bản chính: 0 Bản sao: 1
- Giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm (CFS, CPP, MA) do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp;		Bản chính: 1 Bản sao: 0
- Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) hoặc giấy chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng (ISO) hoặc giấy chứng nhận khác tương đương đối với một số hóa chất thông dụng;		Bản chính: 1 Bản sao: 0
- Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm (CoA) của nhà sản xuất; - Nhãn sản phẩm.		Bản chính: 1 Bản sao: 0
- Đơn đăng ký nhập khẩu thuốc thú y theo mẫu quy định tại Phụ lục XXXII ban hành kèm theo Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT.	PHỤ LỤC XXXII.docx	Bản chính: 1 Bản sao: 0

Lệ phí

Không

Yêu cầu điều kiện thực hiện

Không có thông tin

Số lượng hồ sơ

01 bộ