Chi tiết thủ tục

Mức độ 3  Gia hạn giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y

Ký hiệu thủ tục: 1.003576
Lượt xem: 1024
Thông tin Nội dung
Cơ quan thực hiện Cục Thú y - Bộ NN-PTNT
Lĩnh vực Thú y
Cách thức thực hiện
  • Trực tiếp
Thời hạn giải quyết
    Trực tiếp
  • 20 Ngày làm việc
Ðối tượng thực hiện Tổ chức hoặc cá nhân
Kết quả thực hiện
  • Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y hoặc công văn trả lời
Lệ phí


Không
Phí


Lệ phí : 675.000 Đồng
Căn cứ pháp lý

  • Luật Thú y Số: Luật 79/2015/QH13

  • Sửa đổi, bổ sung, bãi bỏ một số điều của thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT ngày 02/6/2016 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn quy định về quản lý thuốc thú y Số: 18/2018/TT-BNNPTNT

  • Quy định về quản lý thuốc thú y Số: 13/2016/TT-BNNPTNT

  • Quy định chi tiết một số điều của Luật thú y Số: 35/2016/NĐ-CP

  • Thông tư 101/2020/TT-BTC Số: 101/2020/TT-BTC

  • Trong thời hạn 03 tháng trước khi Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y hết hạn, cơ sở đăng ký gửi 01 bộ hồ sơ xin gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc về Cục Thú y. Cục Thú y có trách nhiệm thẩm định hồ sơ và trả lời kết quả.

Tên giấy tờMẫu đơn, tờ khaiSố lượng
Báo cáo theo dõi độ ổn định sản phẩm ở điều kiện bảo quản Bản chính: 1Bản sao: 0
Báo cáo quá trình lưu hành thuốc theo mẫu quy định tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT PHỤ LỤC VI.docx Bản chính: 1Bản sao: 0
Bản sao Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y còn hiệu lực Bản chính: 0Bản sao: 1
Giấy chứng nhận GMP hoặc Giấy chứng nhận ISO hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y; Giấy chứng nhận lưu hành do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước sản xuất cấp đối với thuốc nhập khẩu (có thể nộp bản chính hoặc bản sao có đóng dấu xác nhận của doanh nghiệp đăng ký) Bản chính: 1Bản sao: 0
Hợp đồng sản xuất gia công, san chia thuốc thú y giữa bên đặt gia công, san chia và bên nhận gia công, san chia đối với thuốc sản xuất gia công, san chia Bản chính: 1Bản sao: 0
Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm của cơ sở sản xuất hoặc của cơ quan kiểm nghiệm thuốc thú y được chỉ định tại Việt Nam cấp trong thời hạn 12 tháng đối với dược phẩm, hóa chất, chế phẩm sinh học; phiếu phân tích chất lượng sản phẩm của cơ sở sản xuất và của cơ quan kiểm nghiệm thuốc thú y được chỉ định tại Việt Nam cấp trong thời hạn 12 tháng đối với vắc xin, kháng thể (có thể nộp bản chính hoặc bản sao có đóng dấu xác nhận của doanh nghiệp đăng ký) Bản chính: 1Bản sao: 0
Đơn gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành theo mẫu quy định tại Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT PHỤ LỤC V.docx Bản chính: 1Bản sao: 0

File mẫu:

In phiếu hướng dẫn